Les entreprises Biotech et Medtech évoluent dans un environnement à forte innovation, soumis à des contraintes réglementaires strictes et à des risques industriels majeurs. Du développement préclinique aux essais cliniques, jusqu'à la mise sur le marché de dispositifs médicaux ou de thérapies innovantes, chaque étape nécessite une structuration adaptée de l'assurance et de la gestion des risques Life Sciences.
WTW est l'un des leaders mondiaux du courtage en assurances, avec une présence dans 140 pays et une expertise sectorielle reconnue. Notre ambition est d'accompagner les entreprises des sciences de la vie à gérer leurs différents risques plus efficacement et à créer de nouvelles opportunités de croissance — en France et à l'international.
200 experts des sciences de la vie chez WTW
700+ clients allant de grandes entreprises multinationales à des start-ups en phase de démarrage
1000+ essais cliniques placés dans le monde entier (données au 4 janvier 2024)
Nous accompagnons tous types d'entreprises du secteur :
- Produits pharmaceutiques et biotechnologiques
- Recherche et développement thérapeutiques
- Fabricants de médicaments génériques et spécialisés
- Entreprises de dispositifs médicaux et de santé numérique
- Organisations de recherche sous contrat (CRO)
- Organisations de fabrication sous contrat (CMO)
- Laboratoires de diagnostic
- Produits nutraceutiques et médicaments en vente libre (OTC)
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Des solutions d’assurance adaptées pour Biotech/Medtech à chaque étape : essais, levées, expansion
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Assurance Biotech : sécuriser l’innovation thérapeutique des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
Les entreprises de biotechnologie rencontrent des risques uniques à chaque phase de leur croissance.
WTW offre des programmes d'assurance sur mesure, adaptées aux défis des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.
Découvrez en détail nos garanties pour l'assurance des entreprises de biotechnologie
| Risques majeurs | Garanties WTW |
|---|---|
| Risques liés aux essais cliniques | Assurance essais cliniques |
| Responsabilité du promoteur | Assurance responsabilité civile produit |
| Levées de fonds et gouvernance | Assurance D&O (dirigeants) |
| Partenariats industriels et alliances stratégiques | Assurance Cyber Life Sciences |
| Expansion internationale | Assurance propriété intellectuelle |
Assurance pour l'industrie Medtech et les dispositifs médicaux : gestion des risques pour les entreprises de technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale et les fabricants de dispositifs médicaux doivent se conformer à des réglementations rigoureuses, telles que le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR, EU 2017/745), et faire face à des risques spécifiques liés à l'industrie et à la distribution.
Découvrez en détail nos garanties pour l'assurance des entreprises de technologie médicale
| Risques majeurs | Garanties WTW |
|---|---|
| Conformité MDR (Medical Device Regulation) | Assurance dispositifs médicaux |
| Responsabilité produit | Assurance responsabilité civile fabricant |
| Rappels de produits | Couvertures d’assurance qualité & conformité |
| Distribution internationale | Assurance pour l’exportation & les programmes internationaux |
| Risques industriels et qualité | Stratégie de gestion des risques de rappel produits |
| Conformité Directive NIS 2 | Assurance Cyber risques et accompagnement à la gestion des risques |
Assurance Essais Cliniques
Les essais cliniques sont une étape essentielle pour les entreprises de Biotechnologie et de Technologie Médicale.
WTW conçoit des programmes d'assurance sur mesure pour les études nationales et internationales, avec une gestion multi-pays efficace.
- Assurance pour le promoteur de l'essai
- Protection pour les investigateurs
- Gestion des essais cliniques internationaux avec coordination multi-pays
- Conformité aux exigences réglementaires locales (par pays)
- Accès aux mises à jour réglementaires mondiales (statut de non-admission, limites d'assurance, normes de certification)
WTW a assuré plus de 1 000 essais cliniques à l'échelle mondiale. Notre réseau global couvrant 140 pays nous permet de prévoir les changements réglementaires et de garantir une couverture internationale uniforme.
Assurances Cyber risques et protection des données dans les Life Sciences
Les sociétés de biotechnologie et de technologie médicale sont particulièrement vulnérables aux menaces cyber en raison de la sensibilité des données médicales, de l'importance stratégique des brevets, des coopérations internationales et de la numérisation croissante des essais médicaux.
Une cyberattaque peut compromettre une recherche clinique mondiale, retarder la commercialisation ou affecter le financement.
WTW construit des programmes de cyber assurance sur mesure, intégrées dans une stratégie globale de gestion des risques :
- Sauvegarde des données patients et des données médicales
- Couverture des interruptions opérationnelles
- Gestion de crise cyber
- Protection et optimisation des droits de propriété intellectuelle
- Assurance contre les interruptions d'activité
Gestion des risques Life Sciences : une approche stratégique
Nombre de nos clients du secteur des sciences de la vie ne disposent pas d'équipes dédiées à la gestion des risques.
Au-delà des couvertures assurantielles, WTW accompagne les entreprises Biotech et Medtech dans une démarche globale de gestion des risques, avant même la souscription d'une assurance. Nous élaborons un modèle de service pour chaque client, conçu pour optimiser les ressources tout en améliorant les résultats.
- Identification et quantification des risques spécifiques
- Cartographie des expositions pour protéger le bilan
- Anticipation des risques réglementaires à l'échelle mondiale
- Accompagnement lors des levées de fonds et opérations M&A
- Préparation à l'internationalisation et aux programmes globaux
- Accès à notre outil propriétaire Connected Risk Intelligence pour visualiser et modéliser les risques
Un accompagnement adapté à chaque stade de développement
Start-up Biotech / Medtech
- Structuration initiale des programmes d'assurance
- Protection des fondateurs et des associés
- Couverture des premières levées de fonds
- Assurance propriété intellectuelle dès le départ
Phase clinique
- Assurance essais cliniques
- Responsabilité du promoteur
- Coordination internationale multi-pays
- Conformité aux obligations réglementaires locales
Mise sur le marché & expansion
- Responsabilité civile produit
- Programmes d'assurance internationaux
- Conformité MDR / réglementations locales
- Gestion des risques de rappel de produits
