Le processus d’approbation des nouveaux médicaments et dispositifs médicaux est coûteux et compliqué.

Nous comprenons que tout retard au cours du processus d’essais cliniques peut avoir un effet significatif sur la capacité d’une entreprise à fournir un nouveau médicament.

Notre réseau mondial de professionnels ayant une expérience dans le secteur des Sciences de la Vie veille à ce que nos clients relèvent ce défi avec succès et allègent la charge administrative à laquelle ils peuvent être confrontés dans la gestion du processus d’assurance pour les essais cliniques.

Comprendre et respecter les exigences en matière d’assurance pour mener des essais cliniques à travers le monde peut s’avérer fastidieux, compliqué et chronophage.

La plupart des pays ont élaboré leurs propres règles et réglementations concernant les exigences en matière d’assurance et de rapports pour les essais cliniques sur des humains.

Ces réglementations varient considérablement, et il est essentiel d’anticiper les exigences en matière d’assurance dans le cadre de la soumission au comité d’éthique de chaque pays.

Comment nous pouvons aider

• Le réseau mondial de Willis Towers Watson offre à nos clients un accès facile à des spécialistes du secteur dans plus de 120 pays.
• Nous fournissons l’accès à une base de données sur les exigences en matière d’assurance pour plus de 150 pays, ce qui nous permet de fournir des commentaires instantanés sur les exigences des pays que vous pourriez envisager comme centres d’essais cliniques.
• La rapidité compte. Nous disposons d’un modèle de service rationalisé et de relations exclusives avec le marché qui garantissent un accès rapide aux données nationales, devis et certificats attestant la couverture.

Ce qu’il faut prendre en considération lors de la souscription d’une assurance pour des essais cliniques

• La conformité aux exigences réglementaires est essentielle à la réussite de la mise en œuvre des essais cliniques internationaux sur des humains.
• Une police d’assurance distincte sans égard à la responsabilité est fréquemment nécessaire (plutôt qu’une extension de la responsabilité générale), souvent rédigée dans la langue locale.
• Beaucoup de ces pays exigent que la couverture d’assurance soit placée auprès d’un assureur qui est autorisé localement à souscrire des assurances dans le pays.
• Les limites d’assurance que le promoteur est tenu de souscrire peuvent varier d’un pays à l’autre.
• De nombreux pays obligent le promoteur à prouver qu’il dispose d’une couverture d’assurance appropriée avant qu’un comité d’éthique puisse approuver un essai clinique.
• Les exigences relatives à ce que doivent indiquer les certificats prouvant la couverture varient d’un pays à l’autre.
• Certains territoires exigent que la police d’assurance couvre toute la durée de l’essai clinique, y compris les soins post-essai, plutôt que la période plus commune de 12 mois.

Notre expertise en matière d’essais cliniques

Chaque jour, notre investissement dans l’expertise technique profite à nos clients.

Nos équipes sont composées d’un large éventail de professionnels et de personnes qualifiées, notamment des scientifiques, des avocats, des gestionnaires de risques, des courtiers, des souscripteurs, des ingénieurs en gestion des risques et des experts en sinistres.

Nous sommes fiers de :

• Fournir un service efficace, fiable, dans les meilleurs délais.
• Travailler en partenariat avec nos assureurs pour garantir à nos clients une couverture large et conforme.
• Avoir accès à des informations sur la réglementation et la conformité au niveau mondial pour s'assurer que nous donnons les bons conseils à nos clients. Ces informations sont fournies par pays et comprennent :
  1. Statuts non agréés
  2. Réglementations nationales
  3. Limites d’assurance
  4. Exigences en matière de responsabilité professionnelle
  5. Protocoles de certificats
  6. Exigences spécifiques en matière d’informations pour chaque pays

Nous comprenons les défis auxquels le secteur des Sciences de la Vie est confronté et disposons de l’expérience et l’expertise nécessaires pour vous permettre de prendre les meilleures décisions et de mettre en œuvre les bonnes solutions.

La réglementation nous oblige à prendre en compte nos exigences locales en matière de licence avant d’établir tout accord contractuel avec nos clients.