Verzekering voor klinische proeven

De goedkeuringsprocedure voor nieuwe geneesmiddelen en medische apparaten is ingewikkeld en duur.

Wij begrijpen dat vertragingen in het proces van de klinische proeven een belangrijk effect kunnen hebben op de mogelijkheid van een bedrijf om een nieuw geneesmiddel op de markt te brengen.

“

Ons wereldwijde netwerk van professionals zorgt ervoor dat onze klanten hiermee op een succesvolle manier kunnen omgaan en dat de administratieve last bij het beheren van het verzekeringsproces voor klinische proeven, wordt verlicht.”

Ed Hunter | Life Sciences Broking Leader, WTW

Ons wereldwijde netwerk van professionals met ervaring in de life science zorgt ervoor dat onze klanten deze uitdaging met succes kunnen aangaan en vermindert de administratieve last waarmee zij te maken kunnen krijgen bij het beheren van het verzekeringsproces voor klinische proeven.

Onze professionals wereldwijd zorgen ervoor dat de administratieve last in het verzekeringsproces voor klinische proeven wordt verlicht. Peter Braet Network Country Manager Belgium

Inzicht krijgen in en voldoen aan de verzekeringsvereisten om overal ter wereld klinische proeven uit te voeren kan omslachtig, ingewikkeld en tijdrovend zijn.

De meeste landen hebben hun eigen regels en voorschriften ontwikkeld met betrekking tot verzekerings- en rapportagevereisten voor klinische proeven met menselijke deelnemers.

Deze regelgeving loopt sterk uiteen, en het is van cruciaal belang dat men op de verzekeringsvereisten anticipeert wanneer men een dossier indient bij de ethische commissie van een land.

Hoe wij kunnen helpen

• Het wereldwijde netwerk van Willis Towers Watson geeft onze klanten op een eenvoudige manier toegang tot specialisten in diverse industrieën in meer dan 120 landen.
• Wij bieden toegang tot een database van verzekeringsvereisten voor meer dan 150 landen, zodat wij u onmiddellijk feedback kunnen geven over de vereisten voor landen die u overweegt als locatie voor klinische proeven.
• Snelheid is belangrijk. Wij hebben een gestroomlijnd dienstverleningsmodel en relaties met de markten die ons verzekeren van een snelle toegang tot landengegevens, polisoffertes en verzekeringscertificaten.

Waar moet u mee rekening houden bij het aanschaffen van een verzekering voor klinische proeven

• Naleving van de wettelijke voorschriften is van vitaal belang voor een succesvolle uitvoering van internationale klinische proeven met menselijke deelnemers.
• Er is vaak een afzonderlijke polis voor objectieve aansprakelijkheid nodig (in plaats van een uitbreiding bij de algemene aansprakelijkheidsverzekering), vaak opgesteld in de lokale taal.
• Veel van deze landen eisen dat de verzekeringsdekking wordt ondergebracht bij een verzekeraar die een lokale vergunning heeft om in het land zelf verzekeringen aan te bieden.
• De verzekeringslimieten die de sponsor verplicht moet aankopen, kunnen van land tot land verschillen.
• In veel landen is de sponsor verplicht aan te tonen dat hij over de nodige verzekeringsdekking beschikt voordat een ethische commissie een klinische proef kan goedkeuren.
• De eisen aan wat de certificaten die dekking bewijzen moeten bevatten, verschillen van land tot land.
• In sommige landen moet de verzekeringspolis de volledige duur van de klinische proef beslaan, inclusief de nazorg, in plaats van de meer gebruikelijke polisperiode van 12 maanden.

Onze expertise in klinische proeven

Onze klanten profiteren dagelijks van onze investering in technische expertise.

Onze teams bestaan uit een verscheidenheid van achtergronden en kwalificaties, waaronder deskundigen met een wetenschappelijke achtergrond, juristen, risk managers, makelaars, specialisten in preventie en schadebeheer.

Wij zijn trots op:

• het feit dat wij een efficiënte, en betrouwbare service kunnen aanbieden met aandacht voor deadlines.
• Een perfect partnership met de verzekeringsmaatschappijen, waardoor wij onze klanten een brede en conforme dekking kunnen bieden.
• Onze toegang tot wereldwijde informatie over regelgeving en compliance, zodat wij onze klanten altijd het juiste advies kunnen geven. Deze informatie wordt per land verstrekt en omvat:
  1. Niet-toegelaten status
  2. Regelgeving per land
  3. Verzekeringslimieten
  4. Vereisten inzake Professionele aansprakelijkheid
  5. Protocollen inzake verzekeringscertifikaten
  6. Specifieke informatievereisten voor elk land

Wij begrijpen de uitdagingen waar de Life science sector voor staat en hebben de kennis en ervaring die nodig zijn om u te helpen met het nemen van de beste beslissingen en implementeren van de juiste oplossingen.

Wij zijn wettelijk verplicht om rekening te houden met de plaatselijke vergunningsvoorschriften voordat wij een contractuele overeenkomst met onze cliënten kunnen afsluiten.